යාවත්කාලීන කිරීම: රුධිර සාම්පල එකතු කිරීමේ නල සංරක්ෂණ උපාය මාර්ග

COVID-19 මහජන සෞඛ්‍ය හදිසි අවස්ථා සහ මෑත කාලීන වෙළෙන්දන්ගේ සැපයුම් අභියෝග වලදී ඉල්ලුම වැඩිවීම හේතුවෙන් එක්සත් ජනපදය රුධිර නිදර්ශක එකතු කිරීමේ (රුධිර ඇඳීම) නල කිහිපයක් සැපයීමේ සැලකිය යුතු බාධාවක් අත්විඳින බව එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) දනී. .සියලුම රුධිර සාම්පල එකතු කිරීමේ නල ඇතුළත් කිරීමට FDA විසින් වෛද්‍ය උපකරණ හිඟ ලැයිස්තුව පුළුල් කරයි.සෝඩියම් සයිටේ්‍රට් රුධිර සාම්පල එකතු කිරීමේ (ලා නිල් පැහැති ඉහළ) නල හිඟයක් පිළිබඳව 2021 ජුනි 10 වන දින FDA විසින් සෞඛ්‍ය සේවා සහ රසායනාගාර නිලධාරීන් වෙත ලිපියක් නිකුත් කරන ලදී.

නිර්දේශ

FDA විසින් සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නන්, රසායනාගාර අධ්‍යක්ෂවරුන්, phlebotomists සහ අනෙකුත් පුද්ගලයින් රුධිර එකතු කිරීමේ නල භාවිතය අවම කිරීම සහ රෝගී සත්කාරයේ ගුණාත්මකභාවය සහ ආරක්ෂාව පවත්වා ගැනීම සඳහා පහත සඳහන් සංරක්ෂණ උපාය මාර්ග සලකා බලන ලෙස නිර්දේශ කරයි:

• වෛද්‍යමය වශයෙන් අවශ්‍ය යැයි සලකනු ලබන රුධිර ඇඳීම් පමණක් සිදු කරන්න. සාමාන්‍ය සුවතා චාරිකා සහ අසාත්මිකතා පරීක්ෂාවේදී විශේෂිත රෝග තත්ත්වයන් ඉලක්ක කර ගන්නා හෝ රෝගීන්ගේ ප්‍රතිකාර වෙනස් වන ස්ථාන සඳහා පමණක් පරීක්ෂණ අඩු කරන්න.

• අනවශ්‍ය ලේ ගැනීම් වලක්වා ගැනීම සඳහා අනුපිටපත් පරීක්ෂණ නියෝග ඉවත් කරන්න.

• නිතර නිතර පරීක්‍ෂා කිරීමෙන් වළකින්න හෝ හැකි සෑම විටම පරීක්‍ෂණ අතර කාල පරතරයන් දීර්ඝ කරන්න.

• කලින් එකතු කරන ලද නිදර්ශක තිබේ නම් රසායනාගාර දෙපාර්තමේන්තු අතර එකතු කිරීම් පරීක්ෂා කිරීම හෝ සාම්පල බෙදා ගැනීම සලකා බලන්න.

• ඔබට ඉවතලන නලයක් අවශ්‍ය නම්, ඔබේ පහසුකමෙහි වැඩි ප්‍රමාණයක් ඇති නල වර්ගයක් භාවිතා කරන්න.

• රුධිර සාම්පල එකතු කිරීමේ නල (පාර්ශ්වික ප්‍රවාහ පරීක්ෂණ) භාවිතා කිරීම අවශ්‍ය නොවන සත්කාර පරීක්‍ෂණ ලක්ෂ්‍යය සලකා බලන්න.

FDA ක්‍රියා

2022 ජනවාරි 19 වන දින, සියලුම රුධිර නිදර්ශක එකතු කිරීමේ නල (නිෂ්පාදන කේත GIM සහ JKA) ඇතුළත් කිරීමට FDA විසින් වෛද්‍ය උපකරණ හිඟ ලැයිස්තුව යාවත්කාලීන කරන ලදී.ෆෙඩරල් ආහාර, ඖෂධ සහ රූපලාවන්‍ය පනතේ (FD&C පනත) 506J වගන්තිය FDA විසින් හිඟයක් ඇති බවට තීරණය කර ඇති උපාංගවල ප්‍රසිද්ධියේ ලබාගත හැකි, යාවත්කාලීන ලැයිස්තුවක් පවත්වා ගැනීම අවශ්‍ය වේ.

මීට පෙර, මත:

• 2021 ජූනි 10, COVID-19 මහජන සෞඛ්‍ය හදිසි අවස්ථා වලදී FDA විසින් වෛද්‍ය උපාංග හිඟ ලැයිස්තුවට එකම නිෂ්පාදන කේත (GIM සහ JKA) යටතේ සෝඩියම් සයිටේ්‍රට් (ලා නිල් ඉහළ) නල එක් කරන ලදී.

• 2021 ජුලි 22, FDA විසින් Becton Dickinson වෙත හදිසි භාවිත අවසරයක් නිකුත් කරන ලදී සමහර සෝඩියම් සයිටේ්‍රට් රුධිර සාම්පල (ලා නිල් ඉහළ) එකතු කිරීමේ නල සඳහා රුධිර සාම්පල එකතු කිරීම, ප්‍රවාහනය කිරීම සහ ගබඩා කිරීම සඳහා රුධිර සාම්පල පරීක්ෂා කිරීම සඳහා රෝගීන්ගේ කැටි ගැසීම් වඩාත් හොඳින් හඳුනා ගැනීමට සහ ප්‍රතිකාර කිරීමට. දන්නා හෝ සැක සහිත COVID-19 සමඟ.

වෛද්‍ය විද්‍යාත්මකව අවශ්‍ය වන රෝගීන් සඳහා රුධිර පරීක්ෂාව පවතින බව සහතික කිරීම සඳහා FDA වත්මන් තත්ත්වය අධීක්‍ෂණය කරයි.සැලකිය යුතු නව තොරතුරු ලබා ගත හැකි නම් FDA විසින් මහජනතාවට දැනුම් දෙනු ඇත.